C形臂是移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)的簡(jiǎn)稱,以其便捷、安全的特點(diǎn),在手術(shù)室中廣泛應(yīng)用。
隨著監(jiān)管部門對(duì)于醫(yī)療器械使用年限的檢查越來越嚴(yán)格,C形臂的使用年限問題也愈發(fā)引人關(guān)注。
根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
通常來說,C形臂的使用年限是五年。而在實(shí)際使用過程中,C形臂的使用期限也與產(chǎn)品的使用環(huán)境、使用產(chǎn)品上市前的預(yù)期使用期限的分析及上市后產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)、使用等過程中的其他因素相關(guān)。在產(chǎn)品使用過程中,對(duì)產(chǎn)品的維修、維護(hù)和保養(yǎng)是必須的。
如何延長C臂設(shè)備的使用壽命?建議醫(yī)院可以從以下幾個(gè)方面入手:
首先,醫(yī)院應(yīng)該嚴(yán)格按照國家規(guī)定,對(duì)每一臺(tái)C形臂的生命周期加以監(jiān)控,并建立相應(yīng)的檔案,及時(shí)更新設(shè)備,確保設(shè)備的安全、有效性。
其次,對(duì)于老舊的C形臂設(shè)備,盡可能進(jìn)行保養(yǎng)和維修,使設(shè)備達(dá)到更長期、更高效地使用。同時(shí),也要積極尋找設(shè)備升級(jí)的可能性,這可以通過與設(shè)備廠商合作、進(jìn)行技術(shù)研發(fā)等方式來實(shí)現(xiàn)。
第三,醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)C臂機(jī)使用人員的培訓(xùn)和管理,將操作規(guī)程、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容詳細(xì)化,并確保專業(yè)人員具備相應(yīng)的技能和證書,以提高設(shè)備的安全性和效率。
最后值得強(qiáng)調(diào)的是,醫(yī)院在采購C形臂之初,也應(yīng)關(guān)注設(shè)備生產(chǎn)廠商的品控能力。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生存之本,作為醫(yī)用X射線設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定單位之一,普愛醫(yī)療用精益求精的態(tài)度嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量,為此專門設(shè)立了四大專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,包括EMC實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、振動(dòng)碰撞實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品生命周期實(shí)驗(yàn)室,共同締造出perlove品牌醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)久耐用的品質(zhì)。